Автор: admin

После проведения Минздравом России конкурсных процедур Система (подсистема) ЛЛО получает план поставок от ИС фармацевтической организации (ОО).

Схема процесса «Получение плана поставки» представлена на рисунке, см. Рисунок 7

Рисунок 7. Схема процесса «Получение плана поставки» (в нотации BPMN 2.0)

Учёт ЛП, МИ, СПП должен быть организован в соответствии с нормативными правовыми актам, действующими на территории Российской Федерации <2> и вестись раздельно для обеспечения:
———————————
<2> Федеральный закон N 61-ФЗ, постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556, приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н.

— лиц, включённых в Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ);
— граждан льготных категорий, имеющих право на получение набора социальных услуг за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета;
— граждан льготных категорий, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Фармацевтическая организация обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП на склад организации оптовой торговли и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации.

Аптечная организация обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП со склада ОО в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации и отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, учёт рецептов на ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы, предоставляет сведения о наличии (остатках) ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н на складе оптовой и в аптечной организации должен быть организован раздельный предметно-количественный учёт ЛП, МИ, СПП, включённых в утверждённый перечень.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 фармацевтические организации организуют информационное взаимодействие с ФГИС МДЛП в части обмена данным о поступлении и отпуске льготных ЛП.

Схема процесса «Учёт ЛП, МИ, СПП» представлена на рисунке, см. Рисунок 8.

Рисунок 8. Схема процесса «Учёт ЛП, МИ, СПП» (в нотации BPMN 2.0)

Процесс «Учёт ЛП, МИ, СПП» состоит из процессов:

— «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО»,
— «Передача ЛП, МИ, СПП из ОО в АО»,
— «Отпуск ЛП, МИ, СПП из АО»,
— «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО»,
— «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в ОО»,
— «Перераспределение ЛП, МИ, СПП».

ОО обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП на склад ОО и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации.

Поступление ЛП, МИ, СПП на склад ОО фиксируется в ИС фармацевтической организации (ОО). Система (подсистема) ЛЛО получает от ИС фармацевтической организации (ОО) информацию о передаче ЛП, МИ, СПП в ОО. Система (подсистема) ЛЛО сохраняет сведения о полученных ЛП, МИ, СПП в ОО и изменяет остатки по организации оптовой торговли.

Схема процесса «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО» представлена на рисунке, см. Рисунок 9.

Рисунок 9. Схема процесса «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО»
(в нотации BPMN 2.0)

При передаче ЛП, МИ, СПП из организации оптовой торговли в аптечную организацию в Систему (подсистему) ЛЛО передается из ИС фармацевтической организации (ОО) информация об отпуске (данные накладной, акта и т.п.). Система (подсистема) ЛЛО сохраняет информацию о полученных ЛП, МИ, СПП и передаёт данные (акт списания, накладная отпуска и т.п.) в ИС фармацевтической организации (АО), изменяет остатки ЛП, МИ и информирует ФГИС МДЛП об отпуске ЛП, МИ, СПП из ОО в АО.

Схема процесса «Передача ЛП, МИ, СПП из организации оптовой торговли в аптечную организацию» представлена на рисунке, см. Рисунок 10.

Рисунок 10. Схема процесса «Передача ЛП, МИ, СПП из организации торговли в аптечную организацию» (в нотации BPMN 2.0)

Аптечная организация обеспечивает учет отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, а также учет ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы.

После осуществления отпуска ЛП, МИ, СПП по рецепту в соответствии с категориями льготы из аптечной организации ИС фармацевтической организации (АО) информирует об отпуске Систему (подсистему) ЛЛО.

Система (подсистема) ЛЛО получает и сохраняет информацию об отпуске ЛП, МИ, СПП из АО от ИС фармацевтической организации (АО), изменяет остатки по аптечной организации.

Схема процесса «Отпуск ЛП, МИ, СПП в аптечной организации» представлена на рисунке, см. Рисунок 11.

Рисунок 11. Схема процесса «Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО» (в нотации BPMN 2.0).

Аптечная организация в соответствии с установленным порядком проводит инвентаризацию льготных ЛП, МИ, СПП, в ходе которой определяет ЛП, МИ, СПП с истекшим сроком годности, а также пришедшие по какой-либо причине в негодность. Аптечная организация производит списание таких ЛП, МИ, СПП и возвращает их на склад ФО.

Аптечная организация должна вывести из оборота, произвести списание и возвратить на склад ФО фальсификаты ЛП, МИ, СПП, контрафактную лекарственную продукцию; подделки, официально зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных торговых марок, выявленные органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае:

— проведения проверки деятельности аптечной организации;
— проведения проверки деятельности организации оптовой торговли, осуществляющей поставки ЛП, МИ, СПП для льготного отпуска;
— при получении официальной информации (решения о прекращении обращения лекарственного препарата), размещённой на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

ИС фармацевтической организации (АО) передаёт Системе (подсистеме) ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система (подсистема) ЛЛО изменяет остатки и передаёт информацию о списании в ИС фармацевтической организации (ОО) и ФГИС МДЛП.

Схема процесса «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО» представлена на рисунке, см. Рисунок 12.

Рисунок 12. Схема процесса «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО» (в нотации BPMN 2.0).

ОО в соответствии с установленным порядком проводит инвентаризацию ЛП, МИ, СПП, закупленных для лекарственного обеспечения граждан льготных категорий и выводит из оборота ЛП, МИ, СПП с истекшим сроком годности, а также пришедшие по какой-либо причине в негодность. ОО формирует документы для списания (акт), которые являются основанием для передачи испорченных или просроченных ЛП, МИ, СПП на уничтожение и в установленном порядке направляет их на утилизацию.

ОО в установленном порядке должна вывести из оборота фальсификаты ЛП, МИ, СПП, контрафактную лекарственную продукцию; подделки, официально зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных торговых марок, выявленные органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае:

— проведения проверки деятельности организации оптовой торговли;
— выборочного контроля ЛП, МИ, СПП, закупленных организацией оптовой торговли для обеспечения граждан льготных категорий;
— при получении официальной информации (решения о прекращении обращения лекарственного препарата), размещённой на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

ОО в установленном порядке формирует и передаёт в ОУЗ отчёты о поступлении ЛП, МИ, СПП на склад ОО, о поставках ЛП, МИ, СПП в аптечные организации, об остатках ЛП, МИ, СПП на складе ОО, о списании ЛП, МИ, СПП, закупленных для обеспечения граждан льготных категорий.

ИС фармацевтической организации (ОО) передаёт в Систему (подсистему) ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система (подсистема) ЛЛО сохраняет информацию о списании и изменяет остатки по организации оптовой торговли и передаёт информацию о списанных ЛП, МИ, СПП и остатках в ФГИС МДЛП.

Схема процесса «Инвентаризация в ОО» представлена на рисунке, см. Рисунок 13.

Рисунок 13. Схема процесса «Инвентаризация в организации оптовой торговли» (в нотации BPMN 2.0).

При необходимости перераспределения ЛП, МИ, СПП между аптечными организациями Система (подсистема) ЛЛО сообщает о необходимости перераспределения в ИС фармацевтической организации (ОО). После перераспределения ИС фармацевтической организации (ОО) сообщает о результате, Система (подсистема) ЛЛО меняет остатки АО.

Схема процесса «Перераспределение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания» представлена на рисунке, см. Рисунок 14.

Рисунок 14. Схема процесса «Перераспределение ЛП, МИ, СПП». (в нотации BPMN 2.0).

Порядок выписывания и отпуска ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий на территории субъекта Российской Федерации дополнительно должен регламентироваться нормативными распорядительными документами ОУЗ субъекта Российской Федерации.

Процесс «Учет ЭР» состоит из процессов:

— «Оформление (выписывание) льготных ЭР на ЛП, МИ, СПП»;
— «Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР»:
— «Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР (МО)», выполняется в МО после оформления ЭР;
— «Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР (АО)», выполняется в АО в случае выявления отсутствия требуемых ЛП, МИ, СПП и необходимости проверки наличия в других АО в ходе процесса «Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО»;
— «Работа с отсроченным ЭР»;
— «Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО».

Схема процесса «Учет электронных рецептов» представлена на рисунке, см. Рисунок 15.

Рисунок 15. Схема процесса «Учет ЭР» (в нотации BPMN 2.0)

Граждане льготных категорий обеспечиваются ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях по электронным рецептам, оформленным в установленном порядке в МО, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, включённых в утверждённый ОУЗ перечень МО, имеющих право на выписывание ЛП, МИ, СПП за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 граждане обращаются:

— за предоставлением необходимых ЛП, МИ в МО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь;
— за предоставлением СПП для детей-инвалидов в МО, оказывающие медико-генетическую помощь.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 при нахождении гражданина на территории другого субъекта Российской Федерации он может обратиться в МО. При предъявлении документов, подтверждающих право на получение набора социальных услуг, а также выписки из Медицинской карты амбулаторного больного или Истории развития ребенка с указанием СНИЛС, при наличии медицинских показаний гражданину должен быть выписан электронный рецепт с отметкой «иногородний».

При обращении пациента в МО в процессе оказания медицинской помощи лечащий врач или врач-специалист, фельдшер, акушер в особых случаях (таких как проживание в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача) (далее — врач) назначает пациенту ЛП, МИ, СПП на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи по профилю заболевания, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.

Выписывание ЛП, МИ, СПП гражданам, имеющим право на бесплатное получение или получение со скидкой за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, Перечнями ЛП, МИ, СПП, утверждаемыми Правительством субъекта Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий.
Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871. Перечни, на основе которых происходит выписывание электронных рецептов, см. Приложение 2.

Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н. При наличии у пациента прав на льготное лекарственное обеспечение и обеспечение СПП, врач осуществляет оформление электронных рецептов в МИС МО в форме на основе атрибутного состава, соответствующего рецептурным бланкам, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н.

Оформление электронных рецептов на МИ осуществляется в форме на основе атрибутного состава, соответствующего рецептурным бланкам, утверждённым Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1181н.

Схема процесса «Оформление (выписывание) льготных ЭР на ЛП, МИ, СПП» представлена на рисунке, см. Рисунок 16.

Рисунок 16. Схема процесса «Оформление (выписывание) льготных ЭР на ЛП, МИ, СПП» (в нотации BPMN 2.0)

После инициирования на стороне МО процесса оформления ЭР медицинский работник через МИС МО запрашивает проверку на наличие льгот пациента в РР ЛЛО Системы (подсистемы) ЛЛО. Система (подсистема) ЛЛО находит сведения о региональных и федеральных льготах пациента и передаёт их в МИС МО.

После оформления ЭР на стороне медицинской организации МИС МО передает в Систему (подсистему) ЛЛО оформленный ЭР. Система (подсистема) ЛЛО сохраняет ЭР. Если ЭР был оформлен пациенту из другого субъекта Российской Федерации, МИС МО должна передать отметку об этом с указанием субъекта регистрации пациента. Если ЭР был оформлен по решению врачебной комиссии, МИС МО должна передать отметку об этом с указанием номера и даты протокола врачебной комиссии. Если был оформлен специализированный ЭР, по которому может быть выдана дозировка больше допустимой, МИС МО должна передать соответствующую отметку.

На стороне МИС МО должен быть реализован форматно-логический контроль, включая проверку заполнения обязательных полей, в соответствии с указанными в данных МР НПА.

Система (подсистема) ЛЛО предоставляет возможность уведомить пациента о выписанном электронном рецепте. Уведомление должно содержать как минимум следующие сведения:

— сведения о ЛП, МИ, СПП,
— сведения о дозировке,
— сведения о медицинском работнике, выписавшем рецепт, и его МО,
— сведения о сроке действия рецепта.