Месяц: Январь 2025

На уровне субъекта Российской Федерации Система (подсистема) ЛЛО должна обеспечить автоматизацию процессов сбора, хранения и обработки информации об обеспеченности граждан отдельных категорий ЛП, МИ, СПП, включая сведения о назначении, отпуске и наличии остатков ЛП, МИ, СПП в фармацевтической организации, в том числе:

— персонифицированный учёт граждан, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации;
— формирование информации о потребности в ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий;
— учёт движения ЛП, МИ, СПП в фармацевтических организациях: отпуск (сведения о расходе); приход (сведения о поставке); остатки (учёт, мониторинг минимального остатка); перераспределение остатков между аптечными организациями, уничтожение или вывод их из оборота в медицинских и фармацевтических организациях (АО и ОО), участвующих в процессе обеспечения граждан Российской Федерации из числа льготных категорий;
— учёт обращения рецептов (выписанных в медицинских организациях; по которым отпущены ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях, в том числе в субъекте, отличном от субъекта, где рецепт был выписан; поставленных на отсроченное обслуживание, аннулированных) и ведение реестра, в том числе реестра электронных рецептов;
— мониторинг показателей и формирование аналитических и статистических отчётов;
— ведение нормативно-справочной информации (далее — НСИ) для организации процессов льготного лекарственного обеспечения.

На основе персональных данных, которые содержатся в РР ЛЛО, в Системе (подсистеме) ЛЛО должен быть организован персонифицированный учёт информации:

— о выписанных врачами МО необходимых ЛП, МИ, СПП гражданам льготных категорий;
— об отпуске лекарственных препаратов по рецептам, выписанным медицинскими организациями;
— о потребности пациента МО в ЛП, МИ, СПП.

При автоматизации процессов необходимо организовать обмен данными с информационными системами:

— с подсистемами ЕГИСЗ в целях создания единого информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения Российской Федерации;
— с информационными системами персонифицированного учёта граждан льготных категорий Пенсионного Фонда Российской Федерации, Фонда социального страхования в части учёта граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение;
— с Федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до пациента в части обмена данными о движении ЛП от производителя до потребителя;
— с Единой информационной системой в сфере закупок.

Участниками системы лекарственного обеспечения в субъекте Российской Федерации являются:

— органы государственной власти субъекта Российской Федерации и уполномоченные организации в составе:

— органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья/уполномоченные организации (далее — ОУЗ);
— территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — территориальные органы Росздравнадзора);
— территориальные органы Пенсионного фонда России (далее — территориальные органы ПФР);
— территориальные органы социальной защиты населения (далее территориальные органы соцзащиты);
— территориальные Фонды ОМС (далее — ТФОМС);
— муниципальные органы управления здравоохранением;

— фармацевтические организации:

— организации оптовой торговли ЛП, МИ, СПП (далее — ОО) — поставщики ЛП, МИ, СПП, имеющие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (условием участия в системе ЛЛО является выигранный аукцион на поставку ЛП, МИ, СПП или наделение полномочиями);
— аптечные организации (далее — АО);
— медицинские организации;
— медицинские работники;
— работники фармацевтических организаций;
— граждане Российской Федерации, получающие ЛП, МИ, СПП в АО бесплатно, со скидкой (в соответствии с нормативными актами Российской Федерации и субъекта Российской Федерации) или за полную стоимость по рецептам, выписанным в МО.

Основные функции и роли участников системы лекарственного обеспечения в информационной Системе (подсистеме) ЛЛО приведены в Приложение 4.

Для обеспечения консолидированного учёта сведений о гражданах льготных категорий, зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации, в Системе (подсистеме) ЛЛО формируется Региональный регистр граждан, имеющих право на льготное обеспечение ЛП, МИ, СПП за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее — РР ЛЛО).

В соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации <1> РР ЛЛО должен содержать информацию о гражданах, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП бесплатно или со скидкой 50% (см. Приложение 5).
———————————
<1> Федеральный закон от 13.07.2020 N 206 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания».

Процесс «Учёт граждан льготных категорий» состоит из процессов:

— включение сведений о гражданине в РР ЛЛО;
— регистрация сведений об окончании обеспечения гражданина ЛП, МИ, СПП.

Схема процесса «Учёт граждан льготных категорий» представлена на рисунке, см. Рисунок 1.

Рисунок 1. Схема процесса «Учёт граждан льготных категорий» (в нотации BPMN 2.0)

Источники для формирования и актуализации сведений о гражданине в Системе (подсистеме) ЛЛО, имеющем право на обеспечение ЛП, МИ, СП приведены в Приложении 5 (см. Таблица 6).

Схема процесса «Включение сведений о гражданине в РР ЛЛО» представлена на рисунке, см. Рисунок 2.

Рисунок 2. Схема процесса «Включение сведений о гражданине в РР ЛЛО» (в нотации BPMN 2.0)

После внесения сведений о гражданине, имеющем право на обеспечение льготными ЛП, МИ, СПП в ИС ПФР, ИС регионального органа социальной защиты населения, Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС), сведения о гражданине вносятся (или обновляются, при наличии) в РР ЛЛО Системы (подсистемы) ЛЛО (при наличии интеграции), см. Приложение 5 (Таблица 6).

Также в РР ЛЛО включаются (или обновляются, при необходимости) сведения о гражданине, имеющем право на обеспечение льготными ЛП, МИ, СПП в рамках федеральной программы обеспечения населения лекарственными препаратами и/или установленного диагноза, дающего право на включение в один из региональных сегментов Специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).

При отсутствии данных о гражданине в РР ЛЛО (или при необходимости обновить сведения) и при наличии пакета необходимых документов, предоставленных пациентом или диагноза, подтверждающего право на получение ЛЛО, МО посредством МИС формирует и передаёт в Систему (подсистему) ЛЛО сведения для включения гражданина в РР ЛЛО. МО при наличии у пациента установленного диагноза, дающего право на включение в один из Специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ), посредством МИС формирует и передаёт сведения в Систему (подсистему) ЛЛО на включение пациента в Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ). Процесс может быть и обратным — сведения вносятся первоначально в Систему (подсистему) ЛЛО, затем передаются в МИС для возможности выписки рецептов.

Сотрудник ОУЗ субъекта Российской Федерации/уполномоченной организации посредством Системы (подсистемы) ЛЛО:

— рассматривает сведения от медицинских организаций и при наличии необходимой информации принимает решение о включении/изменении сведений о гражданине в РР ЛЛО; о включении гражданина в Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ);
— подтверждает (формирует) информацию для включения в Регистр сведений о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно или со скидкой 50% за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации;
— обеспечивает внесение сведений о гражданине в Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).

Основанием для прекращения действия сведений из РР ЛЛО о принадлежности гражданина к числу лиц, имеющих право на получение ЛП, МИ, СПП бесплатно или с 50-процентной скидкой (в Системе (подсистеме) ЛЛО проставляется признак об окончании действия льготы) является:

— достижение возраста отдельными категориями граждан;
— прекращение обстоятельств, на основании которых гражданин отнесён к соответствующей категории (снятие инвалидности, ремиссия и т.д.);
— смена места жительства при переезде в другой субъект Российской Федерации;
— отказ гражданина от получения набора социальных услуг на основании заявления;
— смерть гражданина;
— выявлении ошибочных записей;
— выявлении дублирующих записей об одном и том же лице. Схема процесса «Регистрация сведений об окончании права гражданина на обеспечение ЛП, МИ, СПП» представлена на рисунке, см. Рисунок 3. Информация о прекращении у гражданина права на льготу поступает из разных источников (ПФР, ЕР3 органы соцзащиты, МИС МО), в зависимости от того, из какого источника изначально поступила информация о праве на льготу и на основании какого события это право утрачено гражданином.

Рисунок 3. Схема процесса «Регистрация сведений об окончании права гражданина на обеспечение ЛП, МИ, СПП» (в нотации BPMN 2.0)