Месяц: Ноябрь 2024

Учёт ЛП, МИ, СПП должен быть организован в соответствии с нормативными правовыми актам, действующими на территории Российской Федерации <2> и вестись раздельно для обеспечения:
———————————
<2> Федеральный закон N 61-ФЗ, постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556, приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н.

— лиц, включённых в Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ);
— граждан льготных категорий, имеющих право на получение набора социальных услуг за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета;
— граждан льготных категорий, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Фармацевтическая организация обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП на склад организации оптовой торговли и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации.

Аптечная организация обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП со склада ОО в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации и отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, учёт рецептов на ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы, предоставляет сведения о наличии (остатках) ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н на складе оптовой и в аптечной организации должен быть организован раздельный предметно-количественный учёт ЛП, МИ, СПП, включённых в утверждённый перечень.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 фармацевтические организации организуют информационное взаимодействие с ФГИС МДЛП в части обмена данным о поступлении и отпуске льготных ЛП.

Схема процесса «Учёт ЛП, МИ, СПП» представлена на рисунке, см. Рисунок 8.

Рисунок 8. Схема процесса «Учёт ЛП, МИ, СПП» (в нотации BPMN 2.0)

Процесс «Учёт ЛП, МИ, СПП» состоит из процессов:

— «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО»,
— «Передача ЛП, МИ, СПП из ОО в АО»,
— «Отпуск ЛП, МИ, СПП из АО»,
— «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО»,
— «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в ОО»,
— «Перераспределение ЛП, МИ, СПП».

ОО обеспечивает учёт поступления ЛП, МИ, СПП на склад ОО и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации.

Поступление ЛП, МИ, СПП на склад ОО фиксируется в ИС фармацевтической организации (ОО). Система (подсистема) ЛЛО получает от ИС фармацевтической организации (ОО) информацию о передаче ЛП, МИ, СПП в ОО. Система (подсистема) ЛЛО сохраняет сведения о полученных ЛП, МИ, СПП в ОО и изменяет остатки по организации оптовой торговли.

Схема процесса «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО» представлена на рисунке, см. Рисунок 9.

Рисунок 9. Схема процесса «Поступление ЛП, МИ, СПП в ОО»
(в нотации BPMN 2.0)

При передаче ЛП, МИ, СПП из организации оптовой торговли в аптечную организацию в Систему (подсистему) ЛЛО передается из ИС фармацевтической организации (ОО) информация об отпуске (данные накладной, акта и т.п.). Система (подсистема) ЛЛО сохраняет информацию о полученных ЛП, МИ, СПП и передаёт данные (акт списания, накладная отпуска и т.п.) в ИС фармацевтической организации (АО), изменяет остатки ЛП, МИ и информирует ФГИС МДЛП об отпуске ЛП, МИ, СПП из ОО в АО.

Схема процесса «Передача ЛП, МИ, СПП из организации оптовой торговли в аптечную организацию» представлена на рисунке, см. Рисунок 10.

Рисунок 10. Схема процесса «Передача ЛП, МИ, СПП из организации торговли в аптечную организацию» (в нотации BPMN 2.0)

Аптечная организация обеспечивает учет отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, а также учет ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы.

После осуществления отпуска ЛП, МИ, СПП по рецепту в соответствии с категориями льготы из аптечной организации ИС фармацевтической организации (АО) информирует об отпуске Систему (подсистему) ЛЛО.

Система (подсистема) ЛЛО получает и сохраняет информацию об отпуске ЛП, МИ, СПП из АО от ИС фармацевтической организации (АО), изменяет остатки по аптечной организации.

Схема процесса «Отпуск ЛП, МИ, СПП в аптечной организации» представлена на рисунке, см. Рисунок 11.

Рисунок 11. Схема процесса «Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО» (в нотации BPMN 2.0).

Аптечная организация в соответствии с установленным порядком проводит инвентаризацию льготных ЛП, МИ, СПП, в ходе которой определяет ЛП, МИ, СПП с истекшим сроком годности, а также пришедшие по какой-либо причине в негодность. Аптечная организация производит списание таких ЛП, МИ, СПП и возвращает их на склад ФО.

Аптечная организация должна вывести из оборота, произвести списание и возвратить на склад ФО фальсификаты ЛП, МИ, СПП, контрафактную лекарственную продукцию; подделки, официально зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных торговых марок, выявленные органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае:

— проведения проверки деятельности аптечной организации;
— проведения проверки деятельности организации оптовой торговли, осуществляющей поставки ЛП, МИ, СПП для льготного отпуска;
— при получении официальной информации (решения о прекращении обращения лекарственного препарата), размещённой на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

ИС фармацевтической организации (АО) передаёт Системе (подсистеме) ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система (подсистема) ЛЛО изменяет остатки и передаёт информацию о списании в ИС фармацевтической организации (ОО) и ФГИС МДЛП.

Схема процесса «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО» представлена на рисунке, см. Рисунок 12.

Рисунок 12. Схема процесса «Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов ЛП, МИ, СПП в АО» (в нотации BPMN 2.0).