Месяц: Июль 2024

3.6.1 Мониторинг показателей

3.6.2 Аналитические отчеты

3.6.3 Мониторинг данных о выписывании лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов питания в медицинских организациях

3.6.4 Мониторинг сведений об обслуживании рецептов, поставленных на отсроченное обеспечение в аптечных организациях

3.6.5 Мониторинг потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания

3.6.6 Информационная поддержка принятия управленческих решений

В целях контроля и управления основными процессами льготного лекарственного обеспечения ОУЗ субъекта в системе ЛЛО должен быть организован мониторинг:

— ключевых показателей системы ЛЛО о движении ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях:

— о количестве и стоимости лекарственных препаратов, поставленных в аптечные организации;

— о количестве и стоимости лекарственных препаратов, возвращённых аптечными организациями;

— о количестве и стоимости лекарственных препаратов, перемещённых между аптечными организациями;

— о количестве и стоимости лекарственных препаратов, отпущенных аптечными организациями по льготным рецептам;

— о количестве и стоимости лекарственных препаратов, находящихся на остатках в аптечных организациях;

— остатков ЛП, МИ, СПП на складе ОО;

— потребности в ЛП, МИ, СПП;

— фактического обеспечения граждан льготных категорий ЛП, МИ, СПП в ходе реализации программ льготного лекарственного обеспечения на основе выданных рецептов и рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании.

В системе ЛЛО должно быть обеспечено формирование аналитических отчётов и отчётов, регламентированных действующим законодательством Российской Федерации и нормативными актами ОУЗ субъекта Российской Федерации, таких, как:

— отчёт об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включённых в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

— отчёт о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органами государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включённых в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов <3>;
———————————
<3> В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2007 N 816 «Об утверждении форм и порядка предоставления отчётности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включённых в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

— сведения о лекарственных препаратах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг (N 030-Р/у);

— паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг (N 030-П/у);

— лекарственные препараты (с группировкой по Международному непатентованному наименованию/фармако-терапевтической группе), выписанные и отпущенные гражданам льготных категорий;

— данные о лекарственном обеспечении граждан льготных категорий по категориям льгот;

— распределение лекарственных препаратов, отпущенных гражданам льготных категорий по группам диагнозов МКБ-10;

— список выписанных рецептов, по которым ЛП, МИ, СПП не были отпущены;

— данные о лекарственном обеспечении граждан льготных категорий (половозрастной состав);

— список отсроченных рецептов аптечных организаций;

— сведения об отпущенных лекарственных препаратах по ценовым категориям;

— сведения о лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности;

— формирование в электронном виде утверждённых отчётных форм для ОУЗ.

Помимо указанных формализованных отчётных форм, Система ЛЛО должна обеспечивать формирование универсальных отчётов с многокритериальными условиями отбора информации и сохранение отчётов в различных форматах предоставления информации.

Система (подсистема) ЛЛО позволяет проводить следующие виды мониторинга:

— о количестве ЛП, МИ, СПП назначенных пациентам по выписанным в МО льготным рецептам;

— о количестве ЛП, МИ, СПП, назначенных пациентам по выписанным в МО льготным рецептам сверх утверждённой информации о потребности на ЛП, МИ, СПП.

Система (подсистема) ЛЛО позволяет проводить следующие виды мониторинга:

— о количестве лекарственных препаратов, назначенных пациентам по выписанным в МО и принятым АО на отсроченное обслуживание льготным рецептам, находящихся в устойчивой дефектуре;

— о количестве лекарственных препаратов, назначенных пациентам по выписанным в МО и принятым АО на отсроченное обеспечение льготным рецептам, недопоставленным фармацевтическим организациями в соответствии с утверждённой месячной информацией о потребности в ЛП, МИ, СПП;

— о количестве рецептов, выписанных в МО и принятым АО на отсроченное обслуживание, у которых истёк срок действия.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2017 N 319н <4> ОУЗ субъекта Российской Федерации ежеквартально предоставляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о достижении целевых прогнозных показателей (в процентах):
———————————
<4> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2017 N 319н «Об утверждении целевых прогнозных показателей осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включённых в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

— соотношение расходов на организационные мероприятия по обеспечению граждан ЛП, МИ, СПП к общему объёму расходов на финансовое обеспечение ЛП, МИ, СПП (за отчётный период);

— соотношение объёма выписанных ЛП, МИ, СПП к объёму закупленных ЛП, МИ, СПП в натуральном выражении (за отчётный период);

— соотношение количества рецептов на ЛП, МИ, СПП, оформленных с нарушением установленного порядка к количеству рецептов на ЛП, МИ, СПП, предъявленных в аптечные организации (за отчётный период);

— соотношение количества рецептов на ЛП, МИ, СПП, находившихся на отсроченном обслуживании, к общему количеству ЛП, МИ, СПП, предъявленных в аптечные организации (за отчётный период);

— соотношение объёма закупленных ЛП, МИ, СПП с учётом расходов на организационные мероприятия в денежном выражении на одного гражданина набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения в месяц к нормативу финансовых затрат, утверждаемого ежегодно, в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде указанной социальной услуги (за отчётный период);

— соотношение количества предъявленных к обслуживанию рецептов на ЛП, МИ, СПП к количеству выписанных рецептов на ЛП, МИ, СПП (за отчётный период).

Система (подсистема ЛЛО) формирует отчётные формы для расчёта потребности в ЛП, МИ, СПП (т.е. количество ЛП, МИ, СПП, необходимых на определённый период) на основании собранных в ней данных.

Отчёт для формирования плановой потребности граждан льготных категорий, финансируемых из федерального бюджета, формируется на основании данных Специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).

Отчёт для формирования плановой потребности граждан льготных категорий, финансируемых из бюджетов субъекта Российской Федерации (социально значимые заболевания, онкологические заболевания, прочие заболевания, определяемые распоряжениями правительств субъектов Российской Федерации), формируется по данным из соответствующих систем (подсистем) ГИС субъектов Российской Федерации.

Отчёт для формирования плановой потребности для обеспечения остальных групп граждан льготных категорий формируется на основании данных учёта отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы.

В целях обеспечения принятия управленческих решений об оптимизации деятельности субъектов Российской Федерации в части обеспечение доступности и своевременности отпуска ЛП, МИ, СПП гражданам льготных категорий, а также эффективного использования выделяемых денежных средств, Система (подсистема) ЛЛО позволяет формировать следующие виды отчётных форм:

— отчёты для принятия решения о целесообразности расширения/сокращения числа АО, участвующих в ЛО:

— отчёт о движении рецептов в разрезе аптечных организациях субъекта Российской Федерации (предъявлены в АО — всего, обслужены — всего);
— отчёт о количестве рецептов, принятых на обслуживание в АО (рецепты, по которым отпущены ЛП, МИ, СПП; рецепты, поставленные на отсроченное обслуживание за указанный период) в разрезе МО (в том случае, если нет привязки МО к АО льготного отпуска);

— отчёты для принятия решений об эффективности деятельности ОО:

— отчёт по ЛП, МИ, СПП в разрезе сроков поставки и ОО;
— доля поставок с нарушением сроков;
— доля ЛП, МИ, СПП поставленных с нарушением сроков в общем объёме поставленных ЛП, МИ, СПП
— отчёт о ЛП, МИ, СПП поставленных на склад ФО с нарушением сроков;
— сравнительный отчёт о сроках поступления ЛП, МИ, СПП на склад ФО и сроках поставки ЛП, МИ, СПП в АО;
— доля объёма поставок ЛП, МИ, СПП на склад ФО с нарушением сроков;
— сравнительный отчёт сроков поставки ЛП, МИ, СПП, указанных в графиках поставки, с реальными сроками поставки ЛП, МИ, СПП на склад ФО;
— отчёт о количестве ЛП, МИ, СПП, назначенных пациентам по выписанным в МО и принятым ОА на отсроченное обеспечение льготным рецептам, недопоставленным фармацевтическим организациями в соответствии с утверждённой месячной информацией о потребности в ЛП, МИ, СПП.
— отчёт о сроках выполнения информации АО на поставку ЛП, МИ, СПП по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании;
— отчёт о сроках выполнения АО внеплановых поставок ЛП, МИ, СПП, выписанных МО по особому случаю.
— отчёт о выводе из обращения льготных ЛП, МИ, СПП в количественном и денежном выражении (за указанный период);
— отчёт о возврате льготных ЛП, МИ, СПП от АО в разрезе причин возврата.
— отчёты об остатках льготных ЛП, МИ, СПП на складе ОО на момент окончания контракта с ОУЗ;

— отчёты для анализа причин необеспечения рецептов:

— о количестве ЛП, МИ, СПП, на которые выписаны рецепты в МО и принятым АО на отсроченное обслуживание льготным рецептам, находящихся в устойчивой дефектуре в разрезе наименований ЛП (МНН), МИ, СПП;
— о количестве ЛП, МИ, СПП, на которые выписаны рецепты МО и приняты АО невостребованные пациентами, в разрезе МО и МНН;
— о количестве ЛП, МИ, СПП, выписанных в МО и принятых в АО на отсроченное обслуживание и не поставленных ОО;
— доля необеспеченных рецептов;

— отчёты для анализа причин списания ЛП, МИ, СПП:

— отчёт о прогнозируемом списании ЛП, МИ, СПП по периодам списания в разрезе МНН и причин списания для ФО и АО:
— истечение срока годности;
— нарушения условий хранения;
— по предписанию органов Росздравнадзора;
— иные причины;
— сравнение объёма потребности в ЛП, МИ, СПП с объёмом ЛП, МИ, СПП в АО с учётом списанных ЛП, МИ, СПП в разрезе наименований ЛП (МНН), МИ, СПП;

— отчёты для принятия решения о перемещении ЛП, МИ, СПП между аптечными организациями:

— отчёт об остатках ЛП, МИ, СПП с прогнозом срока запасов в мес.;
— сравнительный отчёт о ЛП, МИ, СПП находящихся в дефектуре и в наличии (в разрезе ЛП, МИ, СПП и АО).

При создании единого и информационного пространства основным источником НСИ для Системы (подсистемы) ЛЛО ГИС в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации является ФР НСИ (https://nsi.rosminzdrav.ru/), справочники которой на уровне субъекта Российской Федерации могут быть дополнены. Система (подсистема) ЛЛО должна обеспечивать форматно-логический контроль принимаемых данных на предмет использования единой нормативно-справочной информации.

Источники нормативно-справочной информация, используемые в системе ЛЛО, описаны в Приложение 2.
Все внешние для Системы (подсистемы) ЛЛО источники информации при необходимости их использования будут гармонизированы и размещены на сайте ФР НСИ, например, такие как:

— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС, https://grls.rosminzdrav.ru/);
— Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП, http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/);
— Государственный реестр медицинских изделий (реестр МИ, http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch);
— Номенклатурная классификация медицинских изделий (номенклатурная классификация МИ, http://www.roszdravnadzor.ru/spec/services/mi_reesetr/documents/46242);
— Каталог медицинских изделий (каталог МИ, https://zakupki.gov.ru).
ОУЗ субъекта Российской Федерации в целях организации процессов льготного лекарственного обеспечения определяет и предоставляет утверждённые данные для формирования и актуализации НСИ
— состав участников Системы (подсистемы) ЛЛО;
— перечень медицинских организаций субъекта Российской Федерации, осуществляющих выписывание льготных ЛП, МИ, СПП;
— перечень врачей, имеющих право на выписывание льготных ЛП, МИ, СПП;
— перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск ЛП, МИ, СПП гражданам льготных категорий;
— перечень аптечных организаций, прикреплённых к медицинским организациям для обслуживания граждан льготных категорий (опционально, если организационная схема ЛЛО, принятая в субъекте Российской Федерации это предусматривает);
— перечень ЛП, МИ, СПП, утверждаемый Постановлением Правительства субъекта Российской Федерации в целях реализации региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами, а также обеспечения граждан отдельных категорий, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП бесплатно или со скидкой 50% за счёт бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации.

ОУЗ субъекта Российской Федерации устанавливают размер предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей ЛП из перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, МИ, СПП в соответствии с нормативными актами органов государственной власти субъектов Российской Федерации (Постановлений Правительства субъекта Российской Федерации) и доводят данные сведения до участников Системы (подсистемы) ЛЛО (медицинских организаций, фармацевтических организаций).

Основным источником НСИ для ЛЛО являются Перечни лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий (МИ) и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (СПП) (далее — Перечни), представлены в Приложение 2. Перечни (ЛП, МИ, СПП) утверждаются Постановлениями правительства. Информация об утверждённых Перечнях (ЛП, МИ, СПП) доступна на официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru. Перечни должны своевременно обновляться в соответствии с вносимыми изменениями в НПА. Перечни должны вестись в электронном виде в ФР НСИ или в ГИС НСИ для перечней уровня субъекта Российской Федерации.

Перечень ЖНВЛП (далее — Перечень) является основой для формирования всех остальных перечней для льготников и рекомендован для включения в территориальные программы государственных гарантий, за исключением препаратов, используемых только в стационарных условиях (опубликован на сайте Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) — http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/).

Участники Системы (подсистемы) ЛЛО создают в процессе своей деятельности и обмениваются следующей информацией:

— информация о выписанных рецептах и отпущенным по ним ЛП, МИ, СПП;

— информация о наличии ЛП, МИ, СПП на складах организаций оптовой торговли и в аптечных организациях;

— информация об остатках ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях;

— информация о расчётах за закупку ОО и за отпуск АО ЛП, МИ, СПП;

— информация о категориях граждан, имеющих право на бесплатное лекарственное обеспечение или лекарственное обеспечение со скидкой 50%;

— информация о потребности в ЛП, МИ, СПП пациентов медицинских организаций, обслуживающих граждан льготных категорий в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи;

— информация о закупках ЛП, МИ, СПП для льготного отпуска;

— информация о распределении ЛП, МИ, СПП по аптечным организациям для отпуска гражданам льготных категорий (опционально, в соответствии с организационной схемой ЛЛО, принятой в субъекте Российской Федерации);

— нормативно-справочная информация, необходимая для функционирования системы ЛЛО.

Схема информационных потоков и описание информационного обмена в Системе (подсистеме) ЛЛО приведены в Приложение 1. Схема может быть расширена в рамках взаимодействия с другими централизованными системами (подсистемами) единого цифрового контура здравоохранения, например с централизованной системой «Телемедицинские консультации» для предоставления возможности оформления (продления) льготного рецепта путём обращения пациента через портал телемедицинских консультаций.

Целевая модель функционирования и информационного взаимодействия Системы (подсистемы) ЛЛО основывается на взаимной передаче структурированной информации, собираемой в ходе операционного взаимодействия Системы (подсистемы) ЛЛО с МИС МО, ИС фармацевтической организации (АО, ОО).

Система (подсистема) ЛЛО, для обеспечения единообразного сбора сведений и их последующей передачи в ФР ЛЛО, РЭМД ЕГИСЗ, ЕПГУ «Моё здоровье» должна быть эволюционно развита для гарантированного обеспечения сбора всей необходимой структурированной информации. В зависимости от потребностей региона, по мере дальнейшей эволюции Системы (подсистем) ЛЛО её функциональность может быть шире, чем требуемая для информационного взаимодействия.

В дальнейшем развитие системы эффективного лекарственного обеспечения предполагает, в первую очередь, рационализацию лекарственной терапии, акцент на использование препаратов только с доказанной клинической эффективностью: применение клинически и затратно-эффективных лекарств, проверка совместимости назначаемых ЛП, решение проблемы полипрагмазии, а также накопление массива данных с назначенным лечением и результатами для формирования реестра препаратов с подтвержденной эффективностью.

Аналитические возможности ГИС должны обеспечивать реализацию полноценной BI-системы, которая на основе прогноза по эпидемиологии, ресурсного снабжения, контроля персонифицированного расходования ресурсов и другим тенденциям позволяет прогнозировать структуру назначений и потребность в ЛП.

Целевые показатели и предлагаемые ориентиры развития Системы (подсистемы) ЛЛО приведены в Приложение 8.